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France Keyrus Life Science

ARC Moniteur H/F

Nouveau

Département

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F, pour le compte de l’un de nos clients basé en Île de France. Le poste est à pourvoir en CDI.

Vous serez rattaché au Département Consulting et vous assurerez la communication entre le client et les centres investigateurs.

Vous conduirez également l’ensemble des activités relatives aux Essais Cliniques, dans le respect des objectifs, des délais et conformément aux BPC/ICH et aux procédures du client.

Vos principales missions :

  • Réaliser le Monitoring dans le respect des consignes du plan de monitoring,
  • Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les guidelines en vigueur,
  • S’assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole,
  • Mettre à jour les différents outils informatiques des centres investigateurs,
  • Interagir avec les équipes cliniques locales,
  • Garantir la conformité des essais aux BPC/ICH et aux procédures du client,
  • Assurer le suivi de l’exécution des différentes étapes des essais cliniques
  • Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet, au Manager référent et/ou à l’Assurance Qualité,
  • Réaliser les activités de clôture des centres investigateurs (documents essentiels, QC check, attestations visite de clôture, facturation, etc.), conformément aux procédures, aux exigences budgétaires et aux obligations réglementaires,
  • Réaliser les formations locales et globales qui vous sont attribuées,
  • Mettre à jour le calendrier des visites,
  • Réaliser le Mentoring des nouveaux ARCs dans le cadre de leur activité opérationnelle (co-monitorings, partage d’expérience, etc.),
  • Gérer les CAPA suite aux audits.

Votre profil

  • Diplômé(e) d’une formation scientifique de niveau Bac +5, vous justifiez d’une expérience professionnelle de 2 ans minimum en Monitoring
  • Connaissances du monitoring sur eCRF,
  • Maîtrise du RBM et de la gestion des CAPA,
  • Bon niveau d’anglais exigé écrit et oral.

Compétences :

  • Organisé(e),
  • Patient(e),
  • Autonome,
  • Rigoureux(se),
  • Bonnes qualités relationnelles.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous adresser votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).