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France Keyrus Life Science

Chargé Affaires Réglementaires H/F

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Département

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre les équipes de notre client, un Laboratoire Pharmaceutique basé en Région Parisienne.

Vos principales missions :

  • Prendre en charge la soumission des dossiers de demande d’essais cliniques auprès des Autorités Compétentes et en assurer le suivi,
  • Gérer et élaborer les amendements et modifications dans le cadre des essais cliniques,
  • Gérer les relations avec les agences,
  • Intervenir sur l’activité de contrôle publicitaire en collaborant de manière transversale avec les départements Marketing et Médical.

Votre profil

  • Profil Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires ou formation Scientifique de niveau Bac+5,
  • Bonnes connaissances de la réglementation européenne notamment pour les soumissions de demandes d'autorisations d'essais cliniques,
  • Anglais courant,
  • Organisé(e), rigoureux(se), esprit d'équipe.

Le poste est à pourvoir en CDI.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks

Qui sommes-nous

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Publication date

30.10.2020