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France Keyrus Life Science

Chargé d'assurance qualité clinique confirmé H/F

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Département

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons pour le compte de notre client, une société de biotechnologie basée dans le 92, un Chargé d'assurance qualité confirmé H/F. Votre rôle est de gérer les activités d'assurance qualité clinique en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques.

Les missions sont les suivantes:

  • Pilotage de projets Qualité
  • Gestion des risques des Etudes Cliniques
  • Support Qualité des équipes opérationnelles
  • Conduite d’audits internes et externes (CRO, sites investigateurs, fournisseurs IT…)
  • Évaluation des fournisseurs
  • Réalisation de Contrôles Qualité
  • Rédaction de SOP/Modes Opératoires

Votre profil

  • De formation Bac+5 minimum, diplôme de Pharmacien de préférence
  • Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Clinique au sein d’un laboratoire pharmaceutique et/ou une CRO.
  • Maîtrise de la réglementation des études cliniques et de la norme ISO 9001 : 2015.
  • Expérimenté en audits
  • Anglais courant
  • Capacité d’adaptation rapide
  • Profil méthodique et rigoureux
  • Esprit de synthèse

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks.

Qui sommes-nous

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Publication date

20.04.2020