MENU
Back
France Keyrus Life Science

Chargé de certification dispositifs médicaux H/F

Nouveau

Département

Consulting

Descriptif de poste

Rapportant au Manager Certification et Validation, vous participez à la certification de produits IT et de dispositifs médicaux dans un contexte international.

Vous vous assurez de la conformité des produits aux standards et aux réglementations nécessaires à leur commercialisation sur différents marchés

Vos missions sont les suivantes:

  • Préparation des produits pour les besoins de certification
  • Rédaction de documents supportant les activités de certification (analyses, rationnels, etc…)
  • Suivi de certifications produit : sécurité électrique, CEM, radio, environnement
  • Suivi d’homologations produit et soumission d’enregistrements aux autorités compétentes
  • Création et maintien de dossiers de conformité aux réglementations IT et médicales

Votre profil

De formation ingénieur, vous bénéficiez d’une expérience en conformité normative et règlementaire chez un fabricant de dispositifs électroniques ou de dispositif médical.

Vous avez acquis à cette occasion une expérience de la certification produit ou des dossiers de conformité produit, et vous avez développé la connaissance de plusieurs standards.

Vous connaissez les normes de sécurité (IEC 60950-1, IEC 60601-1) et/ou les normes de compatibilité électromagnétique (CISPR 32/35, IEC 60601-1-2).

Vous avez l’habitude de travailler en équipe et vous savez travailler en mode projet dans le respect des dates demandées.

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Publication date

25.05.2020