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France Keyrus Life Science

Chef de projet cliniques maladies rares H/F

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Département

Consulting

Descriptif de poste

En collaboration avec le Responsable d’Aire Thérapeutique, les équipes projets internationales (Study Management Team), vous réalisez une prestation de gestion de projet au niveau France d’études cliniques interventionnelles de phase I à IV en assurant les missions suivantes :


● Contribuer à la conception des études cliniques locales et internationales, établir leur planification stratégique et déterminer les moyens logistiques nécessaires à leur réalisation
● Être responsable de la mise en oeuvre et du suivi des études cliniques et en assurer la coordination opérationnelle (planning, budget, reporting, ressources, archivage, supervision de l’activité de monitoring des centres, gestion des déviations, visites ponctuelles d’accompagnement sur les centres…)
● Conduire activement les activités de gestion de risque afin de délivrer les études en France en garantissant leur qualité et le respect de la réglementation et des procédures en vigueur (culture qualité & compliance)
● Assurer le développement et le maintien de relations productives avec l’ensemble des partenaires locaux internes et externes (investigateurs, coordinateurs des essais cliniques, spécialiste des essais cliniques, médical…..)

Votre profil

● Expertise de méthodologie des essais cliniques et de la réglementation en vigueur
● Maîtrise de l’anglais (communication orale et écrite)
● Expérience confirmée de la coordination d’essais cliniques internationaux
● Connaissance de l’ophtalmologie (maladies de la rétine)

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks.

Qui sommes-nous

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Publication date

18.05.2020