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France Keyrus Life Science

Chef de projet Data Management CDISC H/F

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Département

FSP (Functional Services Provider)

Descriptif de poste

Nous recherchons un Chef de projet Data Management CDISC H/F, pour rejoindre notre équipe interne.
Vos missions :

  • Contribuer au développement du CDISC au sein de Keyrus Life Science (développement du système qualité, analyse/amélioration des processus de production, veille, communications, participation aux événements autour du CDISC, participation à des groupes de travail CDISC …)
  • Participer à l’organisation et à l’animation des réunions liées au département CDISC
  • Contribuer à la production des livrables
  • Participer à la réponse aux appels d’offres CDISC : établir les devis, préparer et intervenir lors des BID.

Votre profil

  • Formation supérieure scientifique Bac +5
  • Certifié CDISC
  • Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)
  • A minima 5 ans d’expérience sur les standards CDISC
  • Très bonne connaissance des modèles CDISC SDTM et ADaM, la connaissance du modèle SEND serait un plus
  • Expérience en création et maintenance de librairies CDISC
  • Expérience en soumission réglementaire (FDA/PMDA)
  • Connaissance du logiciel SAS

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks.

Qui sommes-nous

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Publication date

29.06.2020