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France Keyrus Life Science

Chef de projet Dispositifs Médicaux Senior H/F

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Département

Consulting

Descriptif de poste

Rattaché(e) au Responsable du département Affaires médicales de notre client, le Chef de projet Dispositifs Médicaux Senior est en charge du suivi clinique des dispositifs médicaux conçus et fabriqués et de la valorisation des résultats des études cliniques. Vos missions sont les suivantes

  • Être le référent en tant qu’expert médical sur certains produits de la gamme
  • Être en charge de la qualité des rapports cliniques liés au marquage CE des produits, dans le respect de la réglementation internationale.
  • Analyser et mettre à jour les rapports cliniques (Clinical Evaluation Reports, notices produits…): évaluer la pertinence des données, valoriser et compléter les éléments cliniques disponibles à l’aide d’analyse de la littérature ou d’études cliniques
  • Développer et gérer si besoin des études ou observatoires cliniques
  • Participer au processus de documentation clinique depuis la phase préliminaire du développement jusqu’au post-marketing, en collaboration avec les équipes internes
  • Collaborer avec les équipes marketing pour l’élaboration et/ou la validation de documents de communication scientifiquement solides
  • Être un ambassadeur de confiance de l’expertise médicale auprès d’acteurs / représentants internes et externes (Affaires Réglementaires, Qualité, R&D, experts, Autorités…)

Votre profil

Diplômé de l’enseignement supérieur dans le domaine de la Santé (Docteur en médecine, pharmacien, biologiste avec une formation en recherche clinique), le Chef de projet Dispositifs Médicaux Senior a une solide expérience dans le développement clinique et la gestion de projet clinique, notamment de suivi « post-market » dans le domaine des dispositifs médicaux, ainsi qu’une bonne connaissance du processus marquage CE et de la nouvelle réglementation associée. Une connaissance de l’urologie serait un plus.

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks.

Qui sommes-nous

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Publication date

01.09.2020