MENU
Back
France Keyrus Life Science

Chef de projet RWE H/F

Nouveau

Département

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Chef de projet RWE H/F, pour le compte de notre client un grand laboratoire pharmaceutique:

Vos missions:

  • Leader/coordonner la CRO pour l’ensemble des activités de l’étude : élaboration et soumission des documents clés de l’étude, COPIL, comité scientifique, coordination TMF, identification et suivi des CAPA, réconciliation PV, reporting & disclosure, reporting, planification des activités statistiques etc..
  • Garantir la compliance pour les études en vie réelle, les IIS et les ATU/RTU
  • Garantir la Qualité des données (coordination TMF, identification et suivi des CAPA, réconciliation PV, reporting & disclosure)
  • Assurer la coordination opérationnelle des études soutien recherche (ESR/IIS et ATU) dans le respect des exigences réglementaires et procédures
  • Coordonner avec le coordinateur de médicaments expérimentaux la gestion des demandes d’ATU et des produits pour les IIS
  • Respecter les lois, règlements et règles de compliance (notamment celles relatives aux interactions avec les HCP/HCO,Symphony, GSD, règles de promotion) Directives, code de conduite, les politiques internes et procédures standards

Votre profil

De formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en tant que Chef de Projet RWE et/ou ATU/RTU et IIS (aspects opérationnels de gestion des études).

Compétences requises:

  • Gestion de budget
  • Savoir manager une équipe fonctionnelle, capacité d’adaptation
  • Qualités de communication, esprit d’équipe, prises de décision
  • Capacité à convaincre et à fédérer les collaborateurs
  • Capacité à planifier, anticiper et à rendre compte
  • Capacité à communiquer clairement en anglais écrit et oral.
  • Maîtrise des outils bureautique

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks.

Qui sommes-nous

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Publication date

06.02.2020