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France Keyrus Life Science

Chef de projet Systèmes Cliniques H/F

Département

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Chef de projet Systèmes Cliniques H/F pour le compte de notre client, un grand laboratoire pharmaceutique. Les missions principales sont les suivantes:

  • Développer et maintenir des librairies de rapports en collectant le besoin des utilisateurs:
    • Développer des spécifications pour décrire le besoin
    • Développer des programmes / rapports pour aider à la production de DSUR, PSUR ….
    • Développer et maintenir une librairie globale de rapports sur des données cliniques au format CDISC SDTM stockés de manière centralisée avec des outils comme SAS, SAS JMP,BO, Jreview
    • Développer des patient profiles standards
    • Développer des narratifs standards
    • Développer des programmes et des rapports pour faciliter le contrôle qualité des rapports non cliniques (données au format CDISC SEND)
  • Administrer le CTMS : gestion des accès utilisateurs, assurer la formation, gérer le support de niveau 1, production de rapport avec Micro-Stratégie
  • Participation à la validation de l'analyse d'impact dans le cadre de la mise en conformité avec le RGPD
  • Interagir avec l’IT au sujet des points 1 et 2: résolution de bugs, développement de scripts etc...

Votre profil

Diplômé(e) d’une formation supérieure scientifique de niveau Bac +5, vous justifiez d’une expérience professionnelle minimale de 3-5 en dans l'administration de systèmes d'information cliniques et en data management (bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, SEND, ADAMs). Une connaissance des contraintes GDPR est souhaité.

  • Expérience en programmation SAS et SQL
  • Connaissance de Microstrategy, JREVIEW, BO
  • Solide expérience en reporting
  • Expérience dans la gestion et la validation des systèmes GXP

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies,
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les Afterworks.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Publication date

04.02.2020