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France Keyrus Life Science

Médecins PV H/F

Département

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons 3 Médecins PV H/F, spécialisés en Cardiovasculaire, Oncologie Pré-AMM, Oncologie Post-AMM, pour le compte de l’un de nos clients basé dans le 92.

Vous prendrez en charge l’analyse et le suivi du profil de sécurité des produits en développement et commercialisés dont vous aurez la charge au sein du département Medical Safety et sous la responsabilité du Chef de Département.


Vos missions seront les suivantes :

  • Coordonner la détection des signaux par l’évaluation des données de sécurité, l’analyse et l’interprétation des séries de cas ou ensemble des données en initiant des recherches sur les données de sécurité dans la base de données,
  • Contribuer à la relecture des cas de pharmacovigilance nécessitant une déclaration immédiate aux autorités et/ou aux partenaires, pour les produits de votre portefeuille,
  • Participer à la revue médicale des cas par la validation des narratifs, les commentaires (company’s comment), le codage, le scoring des événements, le contrôle de cohérence,
  • Contribuer à la relecture des documents concernant les produits (brochure investigateur, consentement et information patient, rapport d’étude et documents de référence, les parties «safety» des protocoles des études cliniques interventionnelles et non interventionnelles, particulièrement celles décrivant les modes de recueil et de Reporting des données de sécurité),
  • Effectuer et coordonner le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de votre portefeuille,
  • Coordonner la rédaction des rapports de sécurité : SERs, DSURs, PSURs, Clinical Overview, ad hoc expert reports,
  • Répondre aux questions des autorités et des filiales, enquêtes de PV, ou tous documents d’analyse de données de sécurité,
  • Participer activement à la rédaction des plans de gestion de risque (PGR/RMPs) des produits dont vous avez la charge.

Profil

  • Vous êtes Médecin avec au moins 3 ans d'expérience en Pharmacovigilance,
  • Vous disposez d'un bon niveau d’Anglais, écrit et oral,
  • Esprit d'équipe,
  • Capacité d'adaptation,
  • Proactivité,
  • Communication,
  • Bonne maitrise des outils informatiques.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous adresser votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Publication date

06.02.2020