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France Keyrus Life Science

Redacteur Médical H/F

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Département

Clinical Trial Services (Interne)

Descriptif de poste

Nous recherchons un Rédacteur Médical H/F. Dans un contexte international, vos principales missions seront :

  • Rédaction des documents cliniques: Protocole, Rapport d’étude clinique, autres documents cliniques, …
  • Rédaction de la documentation clinique des dossiers réglementaires de soumission :
  • Document de synthèse clinique (résumés d’études, brochure investigateur,…) inclus dans les processus réglementaires aux Etats-Unis et en Europe ou autres régions du monde (IND, IMPD, …)
  • Module 2.5 CTD : Clinical Overview
  • Module 2.7 CTD : Clinical Summaries
  • Module 5 CTD : Summary of Clinical Efficacy and Summary of Clinical Safety
  • Contribuer à la revue de documents rédigés par d’autres départements, ou abstracts/posters ou présentations Powerpoint.
  • Participer aux publications dans des revues scientifiques internationales
  • Faire du contrôle qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et des procédures internes

Votre profil

Vous êtes Pharmacien, Scientist (PhD) ou Médecin, et vous justifiez d'au moins 5 ans d’expérience dans la rédaction médicale au sein d‘un laboratoire pharmaceutique, d’un CRO ou d’une société de biotechnologies. Rigoureux(se), autonome, doué(e) d’un sens critique et de bonnes capacités rédactionnelles, vous savez prendre des initiatives et accepter des responsabilités.

Vous disposez de connaissances en statistiques, en méthodologie statistique et réglementaires liées aux essais cliniques et aux études sur données de vie réelle. Vous maîtrisez les outils de bureautiques courants (Pack Office). Enfin, vous possédez une excellente maîtrise de l’anglais écrit et du langage scientifique ​​​​​​​

Pourquoi nous rejoindre?

Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks.

Qui sommes-nous

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Publication date

23.07.2020